Publicēts: 18.03.2020.
Atjaunināts: 30.08.2024.
Atjaunināts: 30.08.2024.
- Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2017/2394 (2017. gada 12. decembris) par sadarbību starp valstu iestādēm, kas atbild par tiesību aktu izpildi patērētāju tiesību aizsardzības jomā, un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 2006/2004 (Dokuments attiecas uz EEZ);
- Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2016/793 (2016. gada 11. maijs) par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību;
- Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 816/2006 ( 2006. gada 17. maijs ) par patentu piespiedu licencēšanu attiecībā uz farmaceitisko produktu ražošanu eksportam uz valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas.
- Komisijas Deleģētā Regula (ES) 2016/1443 (2016. gada 29. jūnijs), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005 groza attiecībā uz konkrētu narkotisko vielu prekursoru iekļaušanu klasificēto vielu sarakstā (Dokuments attiecas uz EEZ);
- Komisijas Deleģētā regula (ES) 2015/1011 (2015. gada 24. aprīlis), ar kuru papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 273/2004 un Padomes Regulu (EK) Nr. 111/2005, ar ko paredz noteikumus par uzraudzību attiecībā uz narkotisko vielu prekursoru tirdzniecību starp Savienību un trešām valstīm, un ar kuru atceļ Komisijas Regulu (EK) Nr. 1277/2005 (Dokuments attiecas uz EEZ);
- Padomes Regula (EK) Nr. 111/2005 (2004. gada 22. decembrī), ar ko paredz noteikumus par uzraudzību attiecībā uz narkotisko vielu prekursoru tirdzniecību starp Kopienu un trešām valstīm.
- Komisijas Deleģētā regula (ES) 2016/161 (2015. gada 2. oktobris), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK, noteicot detalizētus noteikumus par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma (Dokuments attiecas uz EEZ).
Latvijas Republikas normatīvie akti
Alkoholisko dzērienu aprites likums
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2005. gada 31. maija noteikumi Nr. 377 “Spirta aprites kārtība farmaceitiskās darbības uzņēmumos, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumos, aptiekās, ārstniecības iestādēs un veterinārmedicīnā”.
Ārstniecības likums un Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likums
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2005. gada 8. marta noteikumi Nr. 175 “Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā arī recepšu izrakstīšanas noteikumi”.
Epidemioloģiskās drošības likums
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2000. gada 26. septembra noteikumi Nr. 330 “Vakcinācijas noteikumi”.
Farmācijas likums
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2013. gada 25. jūnija noteikumi Nr. 344 “Aktīvo vielu importēšanas un izplatīšanas kārtība”;
- Ministru kabineta 2013. gada 22. janvāra noteikumi Nr. 47 “Farmakovigilances kārtība”;
- Ministru kabineta 2011. gada 22. novembra noteikumi Nr. 885 “Zāļu klasifikācijas kārtība”;
- Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumi Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība”;
- Ministru kabineta 2008. gada 27. aprīļa noteikumi Nr. 454 “Farmaceitu un farmaceitu asistentu reģistrēšanas kārtība”;
- Ministru kabineta 2010. gada 23. marta noteikumi Nr. 290 “Farmaceitu profesionālās kvalifikācijas sertifikātu izsniegšanas, pārreģistrēšanas un anulēšanas kārtība”;
- Ministru kabineta 2010. gada 23. marta noteikumi Nr. 288 “Aptieku darbības noteikumi”;
- Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 436 “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība”, izdoti saskaņā arī ar Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumu;
- Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”;
- Ministru kabineta 2007. gada 27. marta noteikumi Nr. 220 “Zāļu iegādes, uzglabāšanas, izlietošanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība ārstniecības iestādēs un sociālās aprūpes institūcijās”, izdoti saskaņa arī ar Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likumu;
- Ministru kabineta 2006. gada 31. oktobra noteikumi Nr. 899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”;
- Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumi Nr. 376 “Zāļu reģistrēšanas kārtība”;
- Ministru kabineta 2006. gada 18. aprīļa noteikumi Nr. 304 “Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu”;
- Ministru kabineta 2006. gada 17. janvāra noteikumi Nr. 57 “Noteikumi par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām”;
- Ministru kabineta 2005. gada 25. oktobra noteikumi Nr. 803 “Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem”.
„Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likums”
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2021. gada 22. jūnija noteikumi Nr. 405 „Noteikumi par darbībām ar narkotiskajām un psihotropajām vielām un zālēm veterinārmedicīniskās prakses iestādēs”;
- Ministru kabineta 2021. gada 8. jūnija noteikumi Nr. 367 „Prekursoru operatoru un prekursoru lietotāju reģistrēšanas un licencēšanas kārtība”;
noteikumi Nr. 441 “Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu iepirkšanas, saņemšanas, uzglabāšanas, izplatīšanas, izsniegšanas, uzskaites un iznīcināšanas kārtība zāļu un veterināro zāļu ražošanā, zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavās un aptiekās”; - Ministru kabineta 2020. gada 4. februāra noteikumi Nr. 74 „Kārtība, kādā Latvijā kontrolējamās II un III saraksta narkotiskās vielas, psihotropās vielas un prekursorus izmanto rūpniecībā”;
- Ministru kabineta 2019. gada 29. oktobra noteikumi Nr. 505 „Latvijā kontrolējamo neklasificēto vielu aprites kārtība”;
- Ministru kabineta 2008. gada 21. aprīļa noteikumi Nr. 293 “Kārtība, kādā izsniedz, aptur un anulē atļauju Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizikālo un ķīmisko īpašību noteikšanai vai apmācībai”.
Ministru kabineta 2008. gada 17. jūnija
Likums "Par mērījumu vienotību"
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2024. gada 14. maija noteikumi Nr. 289 "Noteikumi par valsts metroloģiskajai kontrolei pakļauto mērīšanas līdzekļu sarakstu".
Reklāmas likums
Uz likuma pamata izdotie Ministru kabineta noteikumi:
- Ministru kabineta 2011. gada 17. maija noteikumi Nr. 378 “Zāļu reklamēšanas kārtība un kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem bezmaksas zāļu paraugus”.