Veselības inspekcija (turpmāk – Inspekcija) informē izplatītājus/ importētājus un iedzīvotājus par prasībām neatbilstošiem un Latvijas tirgū konstatētajām medicīniskām ierīcēm, kas neatbilst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas 2017/745, kas attiecas uz medicīniskām ierīcēm (turpmāk – Regula 2017/745) prasībām.
Konstatētas sekojošas neatbilstošas medicīniskās ierīces:
- Adatas (Disposable hypodermic screw type needles);
- Mikro kannulas (Blunt tip, flexible, atraumatic fine micro cannula);
- Adatu kārtridži (Needle cartridge, Motirized Meso Machine)
Norādām, ka uz augstāk norādīto medicīnisko ierīču tirdzniecības iepakojuma un etiķetes nav norādīts to ražotājs, kā arī nav veikta atbilstības novērtēšanas procedūra, ņemot vērā, ka medicīniskās ierīces ir sterilas.
Iesakām iepazīties ar neatbilstošo medicīnisko ierīču tirdzniecības iepakojuma un etiķetes attēliem.
1. Neatbilstošo adatu (Disposable hypodermic screw type needles) tirdzniecības iepakojums
Neatbilstošo adatu (Disposable hypodermic screw type needles) etiķete
2. Neatbilstošo mikro kannulu (Blunt tip, flexible, atraumatic fine micro cannula) tirdzniecības iepakojums
Neatbilstošo mikro kannulu (Blunt tip, flexible, atraumatic fine micro cannula) etiķete
3. Neatbilstošo adatu kārtridžu (Needle cartridge, Motirized Meso Machine) tirdzniecības iepakojums
Neatbilstošo adatu kārtridžu (Needle cartridge, Motirized Meso Machine) etiķete