Veselības inspekcija (turpmāk - Inspekcija) informē izplatītājus/ importētājus par saņemto informāciju no Itālijas kompetentās iestādes par viltotu ražotāja Bioteck S.p.A. (Itālija) medicīnisko ierīci BIO-GEN.
Inspekcija lūdz iepazīties ar ražotāja Bioteck S.p.A. norādītajām viltojuma pazīmēm:
- Viltotajai ierīcei etiķetē ir uzraksts - RESORBABLE NATURAL BONE
- Viltotajai ierīcei pie CE marķējuma norādīts paziņotās struktūras identifikācijas numurs 0474. Savukārt oriģinālam - 0477. (Ražotājs papildus informē, ka partijām, kas ražotas līdz 2019. gadam, paziņotās struktūras identifikācijas numurs pie CE atbilstības zīmes bija 0373).
- Atšķirības vāciņa krāsā – viltojumam krāsa ir gaiši zila, orģinālam - tumši zila.
Ražotājs Bioteck S.p.A. norāda, ka nav atbildīgs par viltotās ierīces ražošanu, saturu un nevar novērtēt riska līmeni lietotājiem un pacientiem.
Inspekcija aicina - gadījumā, ja konstatēts ražotāja Bioteck S.p.A. medicīniskās ierīces BIO-GEN viltojums Latvijas Republikas tirgū, lūgums informēt Veselības inspekcijas Medicīnisko ierīču uzraudzības nodaļu zvanot 67081611 vai sūtot e-pastu uz elektronisko adresi vi@vi.gov.lv, norādot informāciju par preci un par preces izplatītāju/ piegādātāju.