Sfigmomanometrus pirms to laišanas tirgū marķē ar:
CE atbilstības marķējumu, kur pie CE marķējuma tiek pievienots paziņotās institūcijas identifikācijas kods (attēlā apzīmēts ar XXXX), kas apliecina atbilstības novērtēšanas procedūras veikšanu.
Uz sfigmomanometru tirdzniecības iepakojuma/etiķetes un lietošanas instrukcijā ir jābūt sekojošai informācijai:
- ražotāja vai tā pilnvarotā pārstāvja (ja ražotājam nav reģistrēta komercdarbības vieta nevienā Eiropas Savienības dalībvalstī) nosaukumu un adresi
- medicīniskās ierīces nosaukumu, īpašības un paredzēto nolūku, kā arī detalizētu informāciju, kas nepieciešama, lai lietotājs varētu identificēt ierīci un iesaiņojuma saturu
- medicīnisko ierīču partijas kodu, ko piešķir ražotājs un kas seko aiz vārda "PARTIJA", vai sērijas numuru, ko piešķir ražotājs
- ierīces ražošanas un derīguma termiņu, norādot gadu un mēnesi, līdz kuram medicīnisko ierīci var droši lietot, ja medicīniskajai ierīcei ir ierobežots lietošanas laiks (vai ierīces kalpošanas resursu, ja medicīniskajai ierīcei ir ierobežots kalpošanas resurss)
- īpašus uzglabāšanas vai lietošanas nosacījumus
- īpašus darbības nosacījumus
- būtiskos brīdinājumus vai veicamos piesardzības pasākumus